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注射針剛性測試儀檢測原理

更新時間:2024-10-25      瀏覽次數(shù):514

注射針剛性測試儀的檢測原理主要基于力學變形測量的原理,具體可以歸納為以下幾個方面:

一、檢測目的

注射針剛性測試儀主要用于評估注射針管的剛性性能,確保其在臨床使用過程中不易彎曲或斷裂,從而保證注射過程的穩(wěn)定性和安全性。

二、檢測原理

  1. 樣品固定:首先,將待測的注射針管固定在測試臺上,確保其在測試過程中不會發(fā)生移動,以保證測試的準確性。

  2. 力的施加:加載系統(tǒng)開始工作,通過伺服電機驅(qū)動加載裝置,按照預設的速度和力的大小逐步對針管施加力。這個力是模擬實際使用中的受力情況,以評估針管的剛性。

  3. 變形測量:在施加力的過程中,高精度傳感器會實時測量針管的變形量(即撓度值)。這個變形量是評估針管剛性性能的關(guān)鍵參數(shù)。

  4. 數(shù)據(jù)分析:數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)會對采集到的變形量數(shù)據(jù)進行分析,生成針管的力-變形曲線。通過這條曲線,可以計算出針管的剛性參數(shù),從而評估其剛性性能是否合格。

三、技術(shù)要求

醫(yī)用注射針剛性測試儀對檢測儀器的技術(shù)要求比較高,主要包括以下幾個方面:

  • 精度要求:力值的測量精度需達到0.01N,計量位移的讀數(shù)精度需達到0.01mm。

  • 施力范圍:施加的最大力值范圍需達到60N,以滿足不同規(guī)格注射針的測試需求。

  • 推桿要求:推桿的寬度不得低于5mm,推桿的速度需達到1mm/min,以確保測試的準確性和穩(wěn)定性。

  • 符合ISO9626-2016、GB18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標準中相關(guān)條款設計制造。

  • 管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選;

  • 公稱規(guī)格:0.18~3.4mm  (可任意選擇);;

  • 載荷范圍:1.0~60N,  精度:±1%;分辨率:0.01N

  • 加載速率:1mm/min;  

  • 跨    度:5~50mm     精度:±0.1mm;

  • 撓度范圍:0~0.999mm,誤差不大于±1‰;

  • 分辨率:0.001mm

  • 打印方式:每次可打印8次、13次或20次試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值

四、應用與重要性

醫(yī)用注射針剛性測試儀在醫(yī)療器械行業(yè)中具有廣泛的應用,包括生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。它不僅能夠確保注射針管具有足夠的剛性,保障患者安全與治療效果,還能為生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)以及監(jiān)管部門提供有力的技術(shù)支持。

綜上所述,注射針剛性測試儀通過精確的力學測試方法,對注射針管的剛性進行量化評估,從而確保其在臨床使用中的穩(wěn)定性和安全性。

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